苏州可川是美国的吗?
谢邀,人在美国,刚下飞机。 先泼盆冷水有助于身心健康:不是,也不是! 可川不是一个公司或者品牌,而是一个代码。一个用来标识美国FDA备案的代码。
为什么FDA会为一个进口产品设立代码? 因为FDA为了规范药物上市流程而设立的“药品主文件(PD)”中有一项是“药品编码(DCP)”,而这个编码需要企业向FDA申请并获得授权。而这个“药品编码(DCP)”在网上的公示链接如下: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfDPI/dpi.cfm 这个网站可以实时查询任何药品的编码,非常之便捷。以“可川”为关键词搜索的结果如下所示。 所以,“可川”并不是药名,也不是商品名,而是一种特殊类型的药品标识码。至于为什么要起这样一个名字,就不得而知了。
那又会有小伙伴问了,那这个代码有什么用呢? 这个问题问得非常好。这个代码最直接的作用就是用于跟踪审查。当一款海外生产的药品想进入美国市场销售的时候,它首先要过FDA这一关。那么这款药品的制造商就必须向FDA提供该产品在出口国的登记情况,包括生产厂家、日期、批次等详细信息。这些信息,结合FDA自己的记录资料,就能够实现对该品种的药物监控,确保该药品是在有效的生产条件下生产的,并符合美国药品标准。
当然,这个代码还有别的用处。例如在美国有100多家工厂获准从事生物制品的制造,但只有5家被允许生产人用疫苗。要查某个人用疫苗的产地就比较简单了,直接搜索药品编码就可以知道。